
Технология скрининга клеток мочи при опухолях мочевой системы (Urinary Cell Screening Technology, UCT). Образец клеток мочи собирается с использованием одноразовой пробирки для сбора и сохранения, берется вторая порция средней струи утренней мочи, время сохранения образца может достигать 7 дней без денатурации.
【Наименование продукта】UCT (Urinary Cell Screening Technology) Скрининговый набор для исследования клеток мочи при опухолях мочевой системы.
Состав: реагент для сохранения клеток биологических жидкостей, набор для окрашивания по Папаниколау (Пап-тест), аппарат для приготовления тонкослойных цитологических препаратов жидкостной цитологии.
【Общее наименование】Реагент для сохранения клеток биологических жидкостей.
【Регистрационный номер уведомления о соответствии】Э Юй Сян 20200006.
Состав: контейнер для сбора мочи, одноразовая пробирка для сбора и сохранения образца мочи, реагент для приготовления цитологических препаратов биологических жидкостей, буферный раствор, устройство для приготовления препаратов.
【Общее наименование】Набор для окрашивания по Папаниколау (Пап-тест).
【Регистрационный номер уведомления о соответствии】Э Юй Сян 20150097.
Состав красителей: гематоксилин, оранжевый краситель, EA50, дифференцирующий раствор, раствор для возвращения синего цвета.
【Общее наименование】Аппарат для приготовления тонкослойных цитологических препаратов жидкостной цитологии.
【Регистрационный номер уведомления о соответствии】Э Юй Сян 20150107.
【Модель】TCT4000.
【Описание продукта】
Технология скрининга клеток мочи при опухолях мочевой системы (Urinary Cell Screening Technology, UCT). Образец клеток мочи собирается с использованием одноразовой пробирки для сбора и сохранения, берется вторая порция средней струи утренней мочи, время сохранения образца может достигать 7 дней без денатурации. Применяется новая методика, сочетающая мембранную технологию сбора патологических клеток и технологию приготовления ультратонких препаратов жидкостной цитологии. Собранные клетки мочи отличаются исключительной обильностью, почти на два порядка выше (до тысяч клеток), чем при использовании единичных негинекологических методов или традиционных жидкостных методов. После окрашивания структура клеток четкая, легко идентифицируемая. Чувствительность метода составляет 82.5%, специфичность — 87.5%. Достигнуты показатели, сопоставимые по специфичности и близкие по чувствительности с "золотым стандартом" — цистоскопией, что позволяет эффективно его заменять. Данные опубликованы в статье «Клиническое применение новой системы цитологического исследования мочи для диагностики рака мочевого пузыря» в 4-м номере журнала «Современная урология» за 2023 год.
【Характеристики и преимущества】
● Реагент для взятия пробы: Сохраняет клетки мочи без денатурации до 7 дней.
● Устранение помех: Обладает способностью фильтровать слизь и примеси, уменьшая долю мешающих компонентов, таких как воспалительные клетки.
● Реагент для приготовления препарата: Растворяет мочевой осадок, высвобождает клетки мочи.
● Экологичность и безопасность: В реагентах абсолютно отсутствуют альдегиды и другие вредные для здоровья компоненты.
● Большое количество клеток: Сочетает преимущества мембранной и седиментационной технологий приготовления препаратов, обеспечивая богатую клеточную популяцию — более 1000 клеток.
【Предназначение】
Для скрининга опухолей мочевой системы (рак предстательной железы, рак мочевого пузыря, рак почки и др.) в сторонних лабораториях, центрах медицинских осмотров при больницах, отделениях нефрологии, урологии и других отделениях. Для предварительной диагностики наличия опухоли мочевой системы у пациентов с гематурией; для оценки эффективности лечения и мониторинга рецидивов у пациентов с ранее диагностированными опухолями мочевой системы; для проведения обследований среди групп населения, особенно среди групп высокого риска по заболеваниям мочевой системы, в первую очередь по опухолям.
【Технические параметры】
● Количество препаратов за цикл: 2.
● Время приготовления препарата: 40 секунд.
● Метод приготовления препарата: Мембранный.
● Диаметр клеточного пятна на стекле: 20 мм.
【Три ключевых прорыва】
1. Увеличение времени сохранения уротелиальных клеток, которые лизируются через 2 часа после выхода из организма, до одной недели, что полностью решает проблему недостаточного времени для доставки образца в лабораторию.
2. Преодолена проблема малого количества слущенных клеток в моче: у положительных образцов количество клеток может достигать 1000 и более, что дает патологу достаточный для оценки материал.
3. Растворение мочевого осадка и высвобождение клеток: технологическое преимущество Taikang заключается в способности высвобождать слущенные клетки из мочевого осадка.
【Признание и награды продукта】
● Данная технология включена в ключевую исследовательскую программу национального уровня на период 14-й пятилетки (2021-2025) Комиссии по здравоохранению КНР.
● Технология защищена 1 патентом на изобретение и 6 патентами на полезные модели.
● Данные публикации: Согласно статье, чувствительность 82.5%, специфичность 85.5%
Статья в онлайн-версии журнала «Современная урология»: «Клиническое применение новой системы цитологического исследования мочи для диагностики рака мочевого пузыря».
● Фотография генерального директора компании Taikang г-на Сяо Голиня и автора статьи, профессора Хуана Ижаня из Больницы Жэньцзи при Шанхайском университете Цзяотун.
【Шесть основных преимуществ】
● Обязательный тест: Цитологическое исследование является обязательным пунктом в клинических рекомендациях по урологии.
● Подтверждение экспертами: Признано экспертами, подтверждено данными научных публикаций.
● Патентная защита: Метод скрининга UCT защищен патентом на изобретение.
● Емкость рынка: Оценочно в 1.5 раза больше, чем у TCT (тест Папаниколау для шейки матки), может охватить 10% населения.
● Ценовой механизм: Низкая стоимость, подходит для массового скрининга на ранних стадиях.
● Соответствие политике: Поддержка всеобщего здоровья, соответствует государственным инициативам.